世界衛生組織（WHO）在2015年7月發布的疫苗管理手冊中，重點對疫苗供應鏈中的溫度監控問題進行了講解及建議。從疫苗出廠到最終收貨的倉儲及運輸等環節均給予了詳盡的溫度監控解決方案。

國際疫苗運輸的監測


       送抵疫苗的過程是供應鏈管理的一個關鍵階段：疫苗所有權從疫苗供應商轉移到衛生部。通過聯合國機構購買的疫苗將自動附有正確類型的運輸指標。如果疫苗是直接從疫苗制造商處購買的，采購投標書應特別要求適當的指標。更多細節和建議可在世衛組織《疫苗國際包裝和運輸指南》中找到。一般來說，疫苗制造商提供的每個裝運箱都有一個指示器，都是一次性使用。使用了兩種不同的技術，如下所述：
  • 冷鏈監控卡Cold chain monitor (CCM) cards

       冷鏈監控（CCM）卡（見上圖）僅用于國際運輸中用干冰包裝的OPV。溫度高達+34°C的累積暴露通過沿著標有A、B、C的白色指示條的長度進行藍色染色表示。暴露于+34°C以上的單一事件通過指示器D部分的白點藍色染色表示。發貨細節由制造商在發貨時記錄在卡片上，在到達時由收貨商記錄。
  • 電子運輸指示器Electronic shipping indicators

       電子裝運指示器（見上圖）以10分鐘或更短的時間間隔記錄溫度，最多持續20天。他們有數字顯示和預先設定的警報閾值，以反映所運疫苗的熱和/或冷凍敏感性。一些品牌可以將溫度數據下載到電腦上。
       裝運指示器安裝在一張卡片上，卡片的一側有一個數據輸入部分，制造商在發貨時填寫數據輸入部分，反面為收件人填寫說明和解釋部分。指示燈和卡的顏色為黃色或藍色。黃色指示燈表示凍敏疫苗，藍色指示燈表示熱敏疫苗。此外，還有兩種疫苗特異性指標，一種是Prevnar 7和13（黃牌），另一種是RotaTeq®（藍牌）。這些特殊指標具有特定產品的報警閾值26，不得與其他疫苗一起使用。
       當收到貨物時，檢查CCM卡的顏色變化，或電子設備停止運行，裝運溫度數據直接從顯示器上讀取或下載到電腦上。數據將顯示行程的長度，并指示是否觸發了任何預設警報。這使受援國能夠確定貨物是否暴露在過高或過低的溫度下；這也有助于采購機構確定何時、何地以及在多大程度上超過了溫度限制。檢查結果記錄在EVM-SOP-E1-02疫苗到達程序所述的標準疫苗到達報告中。

國家以及地區的倉儲點的監測
       主要的國家以及地區的倉儲點持有的疫苗庫存是非常有價值的，在某些情況下價值數百萬美元。如有損失，他們的損失將是災難性的。因此，使用連續的溫度監測和記錄設備至關重要。主要和次要的國家級倉儲點通常配備有冷庫、冷凍室、疫苗冰箱和/或疫苗冷藏室。以下連續溫度監測和記錄設備用于國家一級和地區一級環境中：
       圖表記錄器在傳統上被用作冷庫和冷凍室的連續溫度記錄設備。世衛組織不再建議使用圖表記錄器，因為它們容易發生機械故障。此外，在實際操作中，圖表和筆通常不按要求更改，圖表記錄器也無法以電子方式存儲和查詢。
       可編程電子溫度和報警事件記錄系統是主要和次要國家倉儲點的最佳選擇。溫度傳感器應放置在倉庫內的每個冷藏室、冷凍室、疫苗冰箱或疫苗冷藏室，并通過有線或無線連接直接連接到基于計算機的中央監控點。中央數據存儲允許以電子方式分析溫度記錄，并且可以配置系統以生成定期報告。這比手動審查過程效率高得多。
       報警事件記錄器系統也可以配置傳感器，監測門的開關以及其他性能特征，如相對濕度和電壓波動。此類系統還應配備本地聲音警報和/或警報頻閃燈，并配置為當溫度和其他參數超出預定限值時，通過自動撥號器、電子郵件和支持短信的設備向負責人員發送警報。同時提供互聯網或內聯網連接選項；這些選項允許在全國范圍內從多個站點進行遠程監控和報警報告。每個傳感器每小時應至少記錄6次數據，所有數據和警報事件的記錄應至少存儲三年，且易于訪問。



地區的小型倉儲點和衛生機構的監測


       地區小型倉儲點通常有一個或多個疫苗冰箱，也許還有一個疫苗冷藏室。衛生機構通常配備一個單一的疫苗冰箱。下表按優先順序列出了這些設置中的溫度監控選項：

這些溫度監測裝置的特點、用途和局限性如下所述。
  • 30天電子溫度記錄器（30 DTR）
       這些獨立設備與疫苗裝載一起放置在疫苗冰箱中；它們以滾動方式記錄冰箱溫度，間隔10分鐘或更短，連續30天。它們還記錄并顯示30天內發生的任何高溫和冰凍警報違規情況。如果冰箱內的溫度下降到-0.5°C或以下持續60分鐘，或連續10小時超過+8°C，則會觸發警報。只要溫度保持在推薦的范圍內，設備就會顯示OK或勾號（見下圖）。

       在較新型號上，也可以下載數據通過USB（通用串行總線）接口連接到計算機。30 DTR不設計用于疫苗冷凍庫。當前型號的內置電池具有電池警報功能；當電池到期時，設備必須丟棄并更換。

注：30 DTR需電池供電，這些設備包含一個不可更換的電池。從激活之日起，電池的最低工作壽命為2年。設備必須在入庫后12個月內激活。它作為日常預防性維護計劃的一部分，各國必須安排資金、采購和更換30 DTR。


       30 DTR應放置在易于讀取且不易損壞的位置。這取決于冰箱的類型。盡量遵守以下規則：
  • 如果冰箱用于儲存對冷凍不敏感的疫苗，則將30 DTR置于冰箱最熱部分的裝載物上方。
  • 如果冰箱用于儲存任何凍敏疫苗，則將30 DTR與凍敏疫苗一起放置。該裝置最好放在冰箱最冷的地方，用來儲存這些疫苗。應在柜式冰箱底部的一個籃子或在離前開口模型和吸收裝置最近的蒸發器處。例如，如果冰箱被用來大量儲存凍敏疫苗，那么30 DTR應該放在裝有這種疫苗的最低籃子的底部。然而，還有一些實際問題需要考慮，設備必須是便于閱讀的。因此，可能有必要將30 DTR放置在籃子中可放置的頂部。或者，將一根繩索連接到裝置上，將繩索系在籃子上，并將30 DTR放置到疫苗裝載物和籃子側面之間的空間中。然后，可以將設備取出進行讀取，而不會有丟失的風險。
  • 當使用30 DTR時，應始終使用這些裝置讀取兩次每日的溫度讀數。

       注意，使用30 DTR的冰箱不需要電子冷凍指示器。
       世衛組織對30 DTR的幾種類型進行了資格預審。在未來的購買決策中，可能還沒有考慮到以下因素：
  • 電池壽命
  • USB連接的可用性（允許生成報告，如有計算機）
  • 需要軟件或擴展底座下載數據；
  • SMS功能（允許遠程監控和警報）
  • 易用性和所需的培訓
  • 電子冷凍指示器Electronic Freeze Indicators
       小型電子設備，在運輸或儲存過程中與凍敏疫苗一起放置（見下圖）。

       這些設備有一個可視指示器，可以顯示疫苗是否暴露在寒冷的溫度下。一旦觸發報警指示燈，設備將不再可用，應丟棄。否則，設備可以一直使用到內置電池到期。